28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine

Tänan teid, poisid. Aga kas on olemas edasi-tagasi, et seoses teiste esitatud meetmete ja tulemustega, eriti võib-olla on pruritus uudishimulik saada mõtted seal, mis on seotud läbimurde nimetusega? Palun jätkake oma küsimusega. The -- importantly, I think because diabetes is the risk factor that known to be associated with higher risk of progression of NASH, we did stratify for diabetes as a baseline component. This 28 day egg diet plan app has boiled egg diet plan for 28 days.

Palun jätkake oma küsimusega. Ja kas te saate rääkida, millal te lisateavet käesoleval aastal esitate? Ja arvestades, et 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine võime Teilt teise kvartali andmeid küsida, kas te võite meile anda oma sisemise ootuse selle kohta, mida soovite selles kohtuprotsessis näha?

Sujal A. Shah - president ja tegevjuht Jah parim rasva kadu retsept. Täname küsimuse eest. Nii et just selleks, et alustada PBC-ga ja käimasoleva II faasi uuringuga, nagu me teame, oleme viimastel meditsiinilistel kohtumistel käinud mitmeid ettekandeid, et see uurimus on tegelikult toimunud selle aasta keskel. See kogu populatsioon saabub nädalase raviperioodi jooksul.

Ja nagu see on olnud ka meie praktikas varem, on meie eesmärk jagada seda täielikku andmestikku eksperthinnatud väljaannetes ja eelseisvatel 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine kohtumistel ning kõigi patsientidega, kes tulevad läbi uuringu kuskil aasta keskel.

Fulsome'i andmed, mis lõppkokkuvõttes tulevad kogu aasta jooksul enne andmete kättetoimetamist. Seega arvame, et see on oluline.

CymaBay Therapeutics Inc (CBAY) Q4 2018 Kasumikonverentsi kõne ülekanne

Et anda II etapi uuringu kohta vähemalt natuke värskendust, oleme jätkuvalt väga julgustatud. See on uuring, kus selles uuringus on veidi üle 60 patsiendi, kes on läbinud nädalase raviperioodi, ja patsiendid, kes on efektiivselt võimelised pikaajalisse pikendamisse minema, kõik pikaajaline pikendamine.

Seega on meil selles uuringus märkimisväärne hulk patsiente, kelle kohta kogume ohutus- ja efektiivsuse andmeid üle 52 nädala. Seega jätkame selle uuringu jätkuvat käitumist ja võib-olla pöördun Chucki ja Kaalulangus c4 Boudese poole, et rääkida natuke mõningatest mõtetest NASH-i suhtes.

Charles A. McWherter - vanem asepresident ja teaduslik ametnik Nii et ma arvan, et meie võrdlusnäitaja on hiljuti jõudnud tulemustele, mis saadi samamoodi paigutatud II faasi andmekogumist. Seega mõtleme teatud määral meditsiinilistele andmetele, NGM andmetele, kus põhiküsimus on tegelikult suhteline rasva vähendamine.

See on peamine järeldus, mida on üha enam seostatud NASH histoloogilise paranemisega ja ka fibroosi sidumise paranemisega.

28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine

McWherter - vanem asepresident ja teaduslik ametnik Aitäh. Tyler Van Buren - Piper Jaffray - analüütik Tere 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine, poisid ja õnnitlused läbimurde nimetuse kohta. Lihtsalt tahtsin jätkata selle vähe avaldamist ja kõnet, mida mainisite, et seda saada, peate nägema kliiniliste tõendite olulist paranemist võrreldes vähemalt ühe näitaja olemasolevate ravimeetoditega ja kujutage ette, et OCA on selles võrdluses seotud analüüsi ja mainisite vabanemisel leeliselist fosfataasi.

Aga kas on olemas edasi-tagasi, et seoses kas hupata roping poletada arm rasva esitatud meetmete ja tulemustega, eriti võib-olla on pruritus uudishimulik saada mõtted seal, mis on seotud läbimurde nimetusega?

Shah - president ja tegevjuht Jah, absoluutselt suur küsimus. Nii et seoses agentuurile tarnitud paketiga, kui me taotlesime läbimurde nimetust, ja ma usun, et see on tohutu saavutus ja tunnustamine nüüd mitte ainult FDA poolt, vaid EMA peamine määramine, et on olemas võimalus, et me usume seladelparist PBC-ga patsientidel võib ravi üldiselt oluliselt paraneda.

Nimetust toetavad andmed, mille me seni agentuurile esitasime ja mis vähendavad AP-d, nende vähendamiste tugevust. Ja eriti kui vaatate seniste patsientide osakaalu meie Online isikliku koolituse kaalulangus faasi mida teha kaalukaotuse kiirendamiseks, kus on AP normaliseerumine, on viimane peamine sekundaarne tulemusnäitaja ENHANCE'is, see on midagi, mida me arvame, et on üsna diferentseeritud seladelpari suhtelise profiiliga teiste täna kättesaadavate ravimeetoditega.

Ja see andmestik, mida agentuurid arvavad, kuid mis on nende jaoks oluline, et vaadata seda ENHANCEi seadistuses, kus meil on käeseade, mis vaatab selles uuringus konkreetselt JVH ph valideeritud PRO-ga ja me saame anda teavet platseeboga võrreldes või selle tulemuse kohta. Ilmselgelt on palju keskendunud MRI-PDFF-ile ja rasvade vähendamisele ning te just rääkisite varem, ja ma arvan, et inimesed on üsna hästi teadlikud sellest, kuidas mõelda võimalike fibrootikumivastaste mõjude ja igasuguse statistiliselt olulise tulemuse üle.

Kuid seoses teiste asjadega, mida mainisite sapphapete ja lipotoksiliste lipiidide ja põletikuvastaste toimete osas, kuidas peaksime mõtlema nendele andmetele, mida me näeme, ja milliseid vähendamisi oleks mõttekas seoses nende erinevate näitajatega - need meetmed?

McWherter - vanem asepresident ja teaduslik ametnik Tänan, Tyler, see on Chuck. Ja nii arvan, et üks asi, mis selles uuringus on tõesti muljetavaldav, on kogutavate andmete rikkus. Oleme juba arutanud, millised lõpp-punktid ja lisafunktsioonid on, kuid tipptasemel, kui me eeldame andmete jagamist, see on 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine rasv, ma arvan, et transaminaasid või mõni muu tõesti oluline omadus, millel on kirjandus ph mis toetab transaminaaside ja histoloogilise paranemise vahelist seost.

AST oli Lisaks, nagu 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine mainisite, kogume 12 nädala jooksul mitmeid muid märjaid biomarkereid.

See võtab meile aega, et töötada nende kaudu, ja meil on lihtsalt printsipaal või praktika, kui te soovite, teabe levitamiseks, kui see siis on asjakohaselt puhastatud, arusaadav, analüüsitud ja mõned neist funktsioonidest kestavad aega, kuni nad töötavad. Aga sa võiksid eeldada, et need oleksid osa rohkem täiuslikust andmepaketist, mida me püüaksime esitada meditsiinikonverentsil. Kokkuvõttes arvan siiski, et võime vaadata maksa rasvhapete transaminaase, sapphappe markereid, märjaid biomarkereid kogu fibroosi ümber ühendasid omavahel meie hüpoteesi mõningaid seoseid ja seletusi seladelpari toimemehhanismi kohta, mis tõepoolest on selle aluseks.

Ja ma lihtsalt järgin transaminaaside ja ALT-de suhtes. Oleme näinud ALT-i kõrgenemist mõningate teiste rasva vähendavate ravimite andmekogumite puhul.

ektoopiline kilpnre keeles: Topics by ummacar.ee

Mis teie arvates põhjustab seda, sest teatud määral on rasva vähenemine suurem? Te näete suurenenud LTEsid, kuid siis on ka mõningane arutelu selle üle, kas see on konkreetselt mehhanismiga seotud. Ja kui see on nii, siis kas seladelparil on midagi, mida olete eelnevalt kliiniliselt näinud, mis viitab sellele, et te ei näe ALT-de suurenemist.

McWherter - vanem asepresident ja teaduslik ametnik Noh, meie segatud düslipideemia uuringus, mida me uurisime 50 ja milligrammi ning veidi üle patsiendi 8 nädala jooksul.

Need on patsiendid, kelle algtasemel on kõrgenenud LDL-kolesterooli ja triglütseriidide rasvunud rasvhapete - rasvhapete haigus. Me ei näinud transaminaasides ühtegi signaali. Tyler, ma tõesti ei saa sind palju aidata, ma arvan, et on palju mehhanisme, mis alandavad lipiide, mida ma ei tea, et statiinide märgisel pole midagi, seal ei ole tõesti midagi, mida ma PHR-i andmetele ei osuta, mitte tingimata NASHi arendamisel, kuid esimese põlvkonna esimese ühendi puhul, oli kindlasti signaal, kui see mehhanism seostub, oleksin lihtsalt spekuleeriv see.

  • Peslier, Anne H.
  • Kas tõlkida kirjeldus Google'i tõlke abil eesti keelde?

Pol F. Boudes - peaarst Jah, see on Pol, ma arvan, et PBC andmed on huvitavad, sest arvan, et meie jaoks näeme transaminaasi suurenemist, kuna signaal läheb maksapõletikuks. Ja meil on tõesti väga muljetavaldav transaminaaside vähenemine, mida oleme näinud PBC-s. Nii et ma arvan, et me ootame seda NASHis, sest elanikkond on ka populatsioon, kus näete põletikku, mis on seotud transaminaasiga.

Ma arvan, et kuulasin nüüd Chuckit, ma arvan, et ma tean, millest sa räägid ja mis on ilmselt seotud PPAR-delta agonistiga.

CymaBay Therapeutics Inc (CBAY) Q4 Kasumikonverentsi kõne ülekanne - Tulu

Tegelikult on üks asi, ja eriti valemite genereerimise korral, ütleksin PPAR-delta agonistilt. Üks asi, mida me teame, on see, et 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine tegelikult kasvavad - see suurendab sapphappeid hepatotsüütides.

Ja see võib olla üks põhjus, miks eelmises ühendis transaminaaside arv suureneb. Aga ma ütleksin, et teise ravimitüübi puhul - üldiselt näete, et nendel päevadel ja põletikuvastane toime näete transaminaasi vähenemist.

Täname küsimuste eest. See on Pasa jaoks Michael. Täname, et võtsite oma küsimuse. Shah - president ja tegevjuht Jah, tänu küsimuse eest, Mike.

28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine

Meie jaoks on see veel mõnevõrra varakult. Seega on raske leida konkreetset vastust, kuid kindlasti on mul mõttekas jagada teiega mõningaid tegureid, mis meie arvates on olulised, kui koostame osa stsenaariumide planeerimisest, mis toimub arengu käigus seladelpari puhul mitte ainult PBC-s, vaid ka NASH-s. Praegu kuni Me ootame mitmeid erinevaid võimalikke arenguid, mis on meie kaalutlustesse sisendiks. Nii et kõigepealt õpime üldise seladelparprofiiliga seoses ENHANCE'ist ja loodetavasti kinnitame ja kinnitame efektiivsuse profiili ja alkofossi vähendamist, komposiitvastuse määra, samuti normaliseerumise kiirust ja mõju tolerantsusele vis-vis-i suhtes.

Need on võtmetähtsusega asjad, mida me jätkuvalt usume, et seladelpar eristub oluliselt ja selle kohta, mida oleme seni ENHANCEis leidnud, on võtmetähtsusega, et mõelda üldisele positsioneerimisele isegi hinnakujunduse vaatenurgast, võrreldes seladelpariga PBC-s.

Me vaatleme jätkuvalt erinevate strateegiate küpsemist, et laiendada ka adresseeritavat elanikkonda. Ma arvan, et näete täna, et PBC-s on oluline vajadus ravi teise rea ravi järele ja potentsiaalselt parem ja tõhusam ravi, paremini talutav ravi ja arvame, et on võimalik seda adresseeritud populatsiooni oluliselt laiendada.

See on veel üks kaalutlus, mille me paneme sisse, kui mõtleme üldisele hinnakujundusele. Loomulikult peegeldab see kõik ka seda, et üldine konkurentsikeskkond on, kuidas praegune ravi jätkab trajektoori, mida me täna varem natuke õppisime, ja kuidas see jätkub paari paari aasta jooksul. Lisaks üldisele 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine, patsiendi taluvusele praegusele ravile ja sellele, kui oluline on patsientide kogum, mis vajavad paremini talutavaid ravivõimalusi, samuti efektiivsem ravivõimalus.

Ja lõpuks, lihtsalt ühendades selle läbi ma arvan tõesti teie küsimuse juurest seoses sellega, kuidas asjad NASHis arenevad. Põhimõtteliselt on PBC osas võtmed diferentseeritud profiil, kõrge rahvaarv selle elanikkonna hulgas ja meie võime kogu elanikkonna lõpuks kasvada.

Kõigepealt jõuame PBC-le ja meie eesmärk on seal olla edukas, oluliselt parandada ravivõimalust, mis meie arvates toob esile selle patsiendipopulatsiooni jaoks olulise farmakoloogilise kasu. Lõpuks juhivad profiil ja andmed meid ka sellele, milline on õige asukoht NASH-i populatsioonis seladelparile.

Niisiis, kui see on rohkem niši elanikkonda - ma arvan, et see annab teile mõningase tähenduse, kus hinnakujundus võib tuleneda sellest, mida me näeme, mitte ainult maksa rasva vähendamise mõttes, vaid muidugi oluline mõju NASH-i resolutsioonile ja fibroos.

Ja kui see on muidugi laiem elanikkond, siis peegeldab see siis farmakoloogilis-majanduslikku kasu laiema elanikkonnaga tegelemiseks. Lõpuks andsin sulle palju erinevaid sisendeid. Meie eesmärk on põhimõtteliselt olla võimeline mitte ainult neid ravimeetodeid saama kliinilise arengu kaudu, vaid ka toetama tõelist patsiendi täielikku ligipääsu ning arvestame hinnakujunduse diferentseerimisel kõiki neid asju.

Väga abivalmis. Ja tänan, et saite küsimusi. Lisaks efektiivsusele arvan ma, et ootused, mida sa meile ette näitasid. Kui palju teavet selle uuringu ohutuse ja talutavuse kohta saate esitada kaalulangus puhade kaudu kui täpselt võite olla ülemisel real? Shah - president 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine tegevjuht Jah, ma arvan, et on oluline märkida muidugi, et see uuring ulatub 52 nädalani, kui patsiendid jäävad pimedaks.

Seega on ülemise rea andmetel jagatavad meetmed grupi keskmine. Et oodata ja hoida pimedad patsiendipopulatsiooni eest.

28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine

Samamoodi arvan, et see on ka ohutuse seisukohast väga oluline, et saaksime olla läbipaistev aruanne selle kohta, mida oleme näinud ülajoonelises perspektiivis, kahjustamata pimeid põhiliste leidude suhtes. Aga ma võin teile öelda, et ma arvan, et on oluline, et vähemalt täna mulle teile öelda, nagu me nüüd oleme uuringu registreerinud, et me oleme jätkuvalt kindlad, see on uuring, kus meditsiinilist järelevalvet tehakse iga päev, nagu on kõigi kliiniliste uuringute jaoks tüüpiline ja me näeme jätkuvalt toetust uuringu läbiviimiseks, nagu planeeritud.

Ja siis ma tahtsin järgida 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine varem tehtud märkusi seoses tööga, mida te teete mõtteviisidega täiendavate uuringute puhul, mille eesmärk on seladelpari arendamine ja potentsiaalselt elanikkonna laiendamine PBC-s.

28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine

Kas kaaluksite esimese rea uuringut PBC-s? Shah - president ja tegevjuht Noh, ma arvan, et võib-olla ma alustan ja võib-olla võib Pol samuti siin värvida. Põhimõtteliselt PBC-s on sihtmärgiks teise rea ravi. UDCA on üldine ravivõimalus, mis on patsientidele hästi talutav.

Paljud patsiendid on tegelikult piisavad ravivastused UDCA-le. Nii et loomulikult on loomulikult elanikkonna peamine rahuldamata vajadus need, mis jäävad haiguse progresseerumise ohtu. Seal hakkame mõtlema natuke patsientidest, kes on UDCA-le tehniliselt reageerivad, nii et kogege AP langust, mis toob nad alla 1, 67 korda normaalse ülempiiri, kuid jääb siiski kõrgemaks normaalse ülemise piiri kohal. Ja ma arvan, et üks potentsiaalne alternatiiv seladelparile, kuna 28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine on arengu tulemusena jätkuvalt tõhus, hästi talutav ja ohutu ravivõimalus, võib potentsiaalselt laieneda sellesse patsiendipopulatsiooni, mida me usume, et see jätkub - see oleks tõepoolest veelgi kasulikum AP vähenemine, saavad kasu täiendavatest põletikuvastastest meetmetest nii ravivõimaluste kui ka mõne haiguse peamiste kliiniliste sümptomite korral.

28 paeva weightloss valjakutse labivaatamine

Seega arvame, et on olemas võimalus laiendada elanikkonda isegi väljaspool esimese raviravi alternatiivi mõtlemist. Täname, et tegite küsimuse.